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用了70年的儿童退烧药被禁用了,妈妈必看!

来源:未知 发布时间:2018-06-05 08:17 点击数: 次 字体:

又一款儿童常用药,被禁用了。

5月29日晚 12 点,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

 

 

图片来源:国家药品监督管理局

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

CFDA 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。

而在此之前,柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的发热治疗」,在儿童临床用药上,更多用来当作退烧针,给孩子们退烧。

消息发出不到一个小时,该话题就已经登上微博热搜榜。

 

 

还没有来得及睡着的家长们,顿时炸开锅,纷纷留言后怕和愤怒:自己家的孩子,不久前刚刚才被注射过这个药啊!

 

 

这样一个儿科常用药,怎么突然会被禁呢?

究其原因,还要从不良反应上说起。

此次的 CFDA 公告,除了注明了「儿童禁用」,还明确了柴胡注射液的不良反应。

 

 

图片来源:国家药品监督管理局

而在此之前,在柴胡注射液的说明书上,关于「不良反应」和「禁忌」,仅仅只写了四个字——「尚未明确」。

 

 

柴胡注射液已临床应用 70 多年。

抗战中期,在医疗资源稀缺的战时,第一支「柴胡注射液」诞生在八路军简陋的制药厂里,当时它命名为「瀑澄利尔」,主治「流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热」,并能对付「顽固疟疾」。

1954年12月,这个药经过重新评定,正式命名「柴胡注射液」,并投入大批生产,辉煌一时。

然而,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。

其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

 

 

除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

一名 6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ,出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。

1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。

正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

为了千万儿童的健康,请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住,并随手转发给你身边的家长。

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